トミーのオートクレーブ/遠心機をいつでも安心して
お使いいただけるよう、精密保守点検を行なっております。
小さなトラブルをも見逃さない「安心サポート」です。

安心サポート 精密保守点検のご案内

トミーの精密保守点検を実施されますと、GLP・GMPで要求される、装置の信頼性を文書で証明いたします。
データの測定には、国家原器への追跡性(トレーサビリティ)が得られている基準計測器を使用いたします。
また、トミーでは、引き取り作業に加えて、納入現地での実施など、お客様のご都合に合わせた作業を行っております。

温度の測定

温度測定では、測定温度値のご指定を承ります。また、測定温度の指定数はいくつでもご指定可能です。
さらに、温度記録回数のご指定も承ります。3回の温度採取を行いますと、最小で理想的な温度測定となります。

精密保守点検の流れ

パターンA
パターンAは、お預かりした装置を、保守点検作業の後に調整、校正を行います。
点検後の状態(現状)を証明致します。

パターンB
パターンBは、パターンAに加えて最初に校正を行ないます。現在までの装置の状態と点検後の状態の両方を把握できて、理想的なトミーおすすめのパターンです。

報告書の内容

精密保守点検(パターンA、パターンB)作業終了後には、次のような内容の報告書を提出致します。
校正証明書、試験・検査成績書、保守点検表、温度データ記録紙。なお、測定に使用した基準計測器の校正証明書などは通常お付けしておりません。必要な場合には、所定外証明書申し込みにてお申し付けください。

オートクレーブ

遠心機

安心サポート保守点検

精密保守点検のほかに、トミー安心サポートでは、保守点検も行なっています。
保守点検では、オートクレーブ/遠心機各部の動作点検/目視検査を行ない、保守点検表を提出いたします。ご要望により、不具合判定箇所の消耗部品を交換いたします。(料金別途)[保守点検はお客様現地にて実施いたします。]

校正のみパターン

校正のみパターンでは、校正を実施して製品を納入しています。精密保守点検作業は行ないませんが、校正証明書を発行いたします。製品をお買い上げのとき納入前に実施したり、またはご使用頻度や前回点検の時期などの理由で実施する作業です。

※用語の意味について
GLP:医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
GMP:医薬品の製造管理および品質管理に関する基準
バリデーション:科学的に証明された考えに基づき、規定の品質を達成できるよう製造工程を検証し、これらを文書化すること。
トレーサビリティ:追跡できるということ
校正:標準器や標準試料等を用いて、計測器の表す値と、真の値との関係を求めること。

資料PDFをご覧ください。

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