トミー精工ホーム テクニカルサポート IQ/OQ代行・温度測定


IQ(据付時適格性確認)では装置があらかじめ決められた仕様に従い設置されていることを確認し、その結果を記録します。
OQ(運転時適格性確認)では無負荷の装置を操作手順どおりに運転した際に、あらかじめ定められた基準通り正しく作動することを確認し、その結果を記録します。基本的にIQ/OQはユーザー様が行うものですが、トミーではこれを代行してIQ/OQを行っています。

IQ/OQ代行サービス

IQ/OQ実施までの流れ

IQ/OQ実施までの流れ

IQ/OQ代行料金

オートクレーブ

●1台あたりの価格です

測定温度指定数※1 記録回数※2 内容積80L以上 内容積30L以上
80L未満
内容積30L未満
1点 1回 118,000円 96,000円 88,000円
2点 1回 126,000円 102,000円 94,000円
1点 3回 169,000円 143,000円 130,000円
2点 3回 189,000円 157,000円 143,000円

遠心機

●1台あたりの価格です

測定温度指定数※1 記録回数※2 冷却遠心機 空冷遠心機
1回 62,000円
1点 1回 78,000円
2点 1回 84,000円
1点 3回 101,000円
2点 3回 115,000円

・当社所定書式を基準としており、追加項目等がある場合は追加料金が発生する場合もあります。詳細はお問い合わせください。

・点検の対象機種、およびオートクレーブの内容積、遠心機の冷却、空冷の分類に関しては点検対象機種一覧表を参照ください。
※1 測定温度指定数:測定する設定温度数になります。例として121℃、135℃にて測定を行う場合は測定温度指定数は2点となります。
※2 記録回数:1つの設定温度にて何回温度の記録を行うかを示します。測定温度指定数が2点以上の場合、それぞれの温度で記録回数分測定を行います。

計測器の校正証明書(写し)

測定に使用した計測器の校正証明書(写し)が必要な場合は別途申し付けください。

IQに使用した計測器の校正証明書(写し) 4,000円
OQに使用した計測器の校正証明書(写し) 4,000円


バリデーションの技術を生かし、滅菌室内の温度データを測定し報告書にまとめます。

試験方法と測定条件

以下のメニューからお選びください。

メニュー1 無負荷測定(被滅菌物を入れない測定)
被滅菌物を入れない状態で、缶体内に温度センサーを挿入し、2箇所の温度を20分間(※1)測定します。(測定箇所を指定いただくことも可能です)

※1 20分間とはオートクレーブ本体のタイマーによる設定時間です。別の計測機器による圧力と時間の測定は含まれません。なお、ご希望により時間延長できます。(オプション:滅菌時間延長測定)


メニュー2 有負荷測定(被滅菌物を入れる測定)
実際に被滅菌物(※2)を入れた状態で、缶体内に温度センサーを挿入し、本体温度センサー付近と被滅菌物の温度を20分間(※3)測定します。(測定箇所を指定いただくことも可能です)また、滅菌タイムラグ(下欄参照)を測定します。

※2 オートクレーブの取扱説明書にしたがい、収納する被滅菌物の量は缶体容量の50%以下とします。また、生体や被曝物、センサーの耐久性に問題が発生する恐れのある物はお受けしかねる場合があります。

※3 被滅菌物の温度が設定値到達後に計数を開始します。

メニュー2 有負荷測定+F値の計算(オプション) メニュー2 有負荷試験にて測定した温度データより、被滅菌物が目標とする温度で滅菌されたことを確認する指標であるF値の計算を行います。

滅菌タイムラグ図 滅菌タイムラグ 滅菌タイムラグとは、缶体内の温度が設定温度に達してから、被滅菌物がその温度に達するまでに要する遅れ時間をいいます。

温度測定料金

基本コース料金(メニュー1 or 2) 各35,000円/1台

基本コース仕様

設定温度 121℃またはご指定による
滅菌時間 20分
被滅菌物の量 缶体容量の約50%以下
測定箇所 2点(有負荷測定のとき、1点は本体温度センサー付近)
測定回数 1回

オプション測定の料金

滅菌時間延長測定(設定滅菌時間21〜80分) 12,000円
計測器の校正証明書(写し) 4,000円
測定温度1点追加 35,000円※4
測定回数1回追加 35,000円※5
測定箇所1点追加 10,000円
測定箇所2点追加 20,000円
F値の計算 6,000円/件

※4 ※5 1点または1回につき、4〜5時間の作業時間がかかります。全作業時間が一日を超える場合は別途お打合せとさせていただきます。

・上記価格には、下記費用は含まれていません。点検の際には、上記価格以外に別途費用を申し受けます。
 (1)消費税、交通費、出張費、宿泊費、運賃、諸費用、部品の交換および修理費。
 (2)当社所定の点検項目以外の点検業務、性能確認、証明書の発行。

・点検の対象機種に関しては点検対象機種一覧表を参照ください。

温度測定サービスのお取り扱い地域

本州、四国、九州、北海道(沖縄県、離島など一部地域を除く)