よくあるご質問

Q

中古医療機器のお取り扱いについてのご注意

A

1.中古医療機器のご使用についての注意点

①医療機器は、中古であっても薬事法第65条が適用されます。
②薬事法施行規則第170条に基づく整備を実施していない中古医療機器は違法ですので購入・賃貸・授受に際しては十分ご注意ください。
③薬事法で義務付けられている最新の添付文書、取扱説明書、標準付属品、中古医療機器としての告知( 前述整備完了証明等 )が添付されていることを事前にご確認ください。

2.中古医療機器の販売・賃貸・授与についての注意点

中古医療機器の販売・賃貸・授与についてをご覧ください。

中古医療機器の事前通知書書式はこちらです。