点検・修理のご案内

IQ/OQ代行サービス

IQ/OQを代行します

医薬品の製造や品質管理などで求められるIO/OQ。
トミーでは、お客様に代わり、IO/OQ実施の代行サービスを行なっています。

IQ(据付時適格性確認)では装置があらかじめ決められた仕様に従い
設置されていることを確認し、その結果を記録します。

OQ(運転時適格性確認)では無負荷の装置を操作手順どおりに運転した際に、
あらかじめ定められた基準通り正しく作動することを確認し、その結果を記録します。

IQ/OQ実施までの流れ

図:IQ/OQ実施までの流れ

IQ/OQ代行料金

オートクレーブ ※1

1台あたりの価格です

測定温度指定数※2 記録回数※3 缶体容量80L以上 LPS/MPSシリーズ 缶体容量30L以上80L未満 缶体容量30L未満
1点 1回 128,000円 140,000円 125,000円 115,000円
2点 1回 145,000円 148,000円 133,000円 123,000円
1点 3回 188,000円 198,000円 183,000円 167,000円
2点 3回 241,000円 215,000円 200,000円 184,000円

遠心機

1台あたりの価格です

測定温度指定数※2 記録回数※3 冷却遠心機 空冷遠心機
83,000円
1点 1回 103,000円
2点 1回 110,000円
1点 3回 132,000円
2点 3回 149,000円

・当社所定書式を基準としており、追加項目等がある場合は追加料金が発生する場合もあります。詳細はお問い合わせください。

・点検の対象機種、およびオートクレーブの缶体容量、遠心機の冷却、空冷の分類は点検対象機種一覧表を参照ください。
※1 プリンターや被滅菌物センサーなどオプション付きの場合は、別途お見積りとなります。詳細はお問い合わせください。
※2 測定温度指定数:測定する設定温度数になります。例)121℃・135℃で測定を行う場合、測定温度指定数は2点
※3 記録回数:1つの設定温度にて何回温度の記録を行うかを示します。測定温度指定数が2点以上の場合、それぞれの温度で記録回数分測定を行います。

計測器の校正証明書(写し)

測定に使用した計測器の校正証明書(写し)が必要な場合は別途申し付けください。

IQに使用した計測器の校正証明書(写し)

4,000円

OQに使用した計測器の校正証明書(写し)

4,000円

サービスの内容は予告なく変更する場合があります。
詳しくは販売店、またはお近くの当社事業所までお問い合せください。